美國FDA發布一則藥品安全警訊，SGLT2 (subtype 2 sodium-glucose transport) 抑制劑Canagliflozin (Invokana) 在第三期大型臨床研究期中分析顯示，可能增加截肢風險。
＂來自CANVAS研究＂
CANVAS研究是一項大型隨機分派雙盲研究，針對第二型糖尿病 (T2DM) 病人，比較Canagliflozin與安慰劑對重大血管事件的影響。
資料來源：CANVAS - CANagliflozin cardioVascular Assessment Study (CANVAS)
這項研究的期中分析結果顯示，使用Canagliflozin的病人，有較高的截肢機率，分別是：
使用100 mg Canagliflozin：每年每千人7例。
使用300 mg Canagliflozin：每年每千人5例。
使用安慰劑：每年每千人3例。
雖然數目真的不多，最終結果也不一定如此，但仍然本著＂我不下地獄誰下地獄 (大誤)＂的精神，誠實秉告，而FDA也發出藥品安全性警訊。
＂要有定論尚稱太早＂
臨床研究經常會有＂期中分析＂，做學生都有＂期中考＂了，並＂事前＂訂定提早結束的標準，可以是因為＂太有效 (為了避免對照組持續暴露在無效治療或安慰劑)＂，也可以因為＂太沒效＂。
根據目前的數據，要下定論還太早，因此，FDA建議，醫療人員們應該根據仿單處方這個藥品，並＂認真＂追蹤可能的副作用，一旦發現，請通報。
編按：以上純為罐頭簡訊，複製貼上而已，FDA常來這招。
＂SGLT2抑制劑相關警訊多＂
不知道是樹大招風還是怎樣，過去兩年，SGLT2抑制劑相關警訊還真不少，包括：
SGLT2抑制劑可能與酸中毒有關 (2015/5/15)
藥品不良反應通報系統接到73例使用SGLT2抑制劑後酸中毒個案，其中19例危及生命。
FDA Drug Safety Communication: FDA warns that SGLT2 inhibitors for diabetes may result in a serious condition of too much acid in the blood.
FDA修改仿單提醒酸中毒與嚴重泌尿道感染風險 (2015/12/4)
FDA修改仿單中有關嚴重泌尿道感染與酸中毒的警語，提醒健康照護人員，應告知病人並追蹤這些不良反應。
FDA Drug Safety Communication: FDA revises labels of SGLT2 inhibitors for diabetes to include warnings about too much acid in the blood and serious urinary tract infections.
FDA修改Canagliflozin仿單，提醒可能的骨折與骨密度低下風險 (2015/9/10)
FDA修改仿單，提醒canagliflozin可能降低骨密度，在一項收納714位高齡T2DM病人研究中：
使用100 mg Canagliflozin相較於安慰劑：骨密度下降0.9%
使用300 mg Canagliflozin相較於安慰劑：骨密度下降1.2%
FDA Drug Safety Communication: FDA revises label of diabetes drug canagliflozin (Invokana, Invokamet) to include updates on bone fracture risk and new information on decreased bone mineral density.
沒有任何一種藥品是完全安全的，誠實、謹慎面對這些安全性訊息，勿過度解讀，也不要大意忽略，才是這些訊息給我們的啟示。
結語：認真的醫療人員最美麗。
![[臨床藥學] 類固醇效價換算表，附抗發炎、礦物質作用圖](https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEiPlhs6E3ydxftcbIGMQkCx9GsAcYaMzVKE55wXG2zEYchQozuU2sFLFObDknNYXGRCaGP9ZBlmRTpo1Unc2xStNbnMmUV1G46DZxnoN0FNaCgAHWHyCnbcbDoubLkNcvkoum5WBOaT7LP7/s72-c/NEJS+20141119.png)
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